岗位职责：

1.领导建立公司生产管理体系。

2.依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》贯彻实施GMP，主持公司药品生产管理、新产品开发试制、技术改造工作。

3.指挥调度生产过程，确保生产正常、合规进行。

4.在确保产品质量的前提下提高工时利用率，降低生产成本，使生产管理水平不断提高。

5.负责确保、批准、建立、完善所有与生产有关的工作。

6.完成领导交办的其他工作等。

任职要求：

1.大学本科及以上学历，生物、制药、医学等相关专业；

2.从事过10年以上单抗生产、具备5年以上纯化、细胞管理经验。深入了解 CHO 细胞培养，熟悉CHO 细胞上下游工艺开发流程、工艺技术管理、GMP管理等工作经验；

3.熟知现代药品企业管理知识，熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规；

4.熟悉生产工艺，具有审核公司各类产品技术标准，工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造等策划组织的能力；

5.熟悉疫苗生产工艺流程，拥有丰富的生产运作、成本控制、质量管理方面的经验。